Lamisil Creme 1% Tube Lamine Aluminium 15g

Lamisil 1% crème est destiné uniquement à la voie externe. Le contact avec les yeux doit être évité. En cas de contact avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau.
Lamisil 1% crème doit être tenu hors de la portée et de la vue des enfants.
L'apparition d'érythème, de prurit ou de paresthésies ne nécessitent pas l'interruption du traitement. Le traitement doit néanmoins être arrêté en cas d'éruptions cutanées plus sévères ou en cas de réactions allergiques comme rash ou urticaire.
Information concernant les excipients
Lamisil 1% crème contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, eczéma).
Pour un tube de 7,5g :
Ce médicament contient 75 mg d'alcool benzylique dans chaque tube, équivalent à 10 mg/g.
L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Pour un tube de 15g :
Ce médicament contient 150 mg d'alcool benzylique dans chaque tube, équivalent à 10 mg/g.
L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Dermatomycoses

• Causées par les dermatophytes ou les levures.
• Par ex. les mycoses du pied et de la main (Tinea pedis, Tinea manuum), les mycoses des surfaces et des plis (Tinea corporis et Tinea cruris), le Pytiriasis versicolor et la candidose cutanée.

Ce que contient Lamisil crème

 La substance active est chlorhydrate de terbinafine. 1 g de crème contient 10 mg de la substance active.

 Les autres composants sont : hydroxyde de sodium, alcool benzylique, monostéarate de sorbitane, cétylpalmitate, alcool cétylique, alcool stéarylique, monostéarylpolysorbitane, isopropylmyristate et eau purifiée. Voir rubrique 2 " Lamisil Crème contient de l'alcool cétylique, stéarylique et de l'alcool benzylique. "

Autres médicaments et Lamisil crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

N'appliquez pas d'autres médicaments sur les zones traitées.

Comme tous les médicaments, Lamisil peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Lamisil crème et demandez une aide médicale immédiate si vous développez l'un des symptômes suivants, car ils peuvent indiquer une réaction allergique :

• Problèmes respiratoires ou difficultés de déglutition ;
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
• Démangeaisons cutanées sévères, accompagnées d'une éruption rouge ou de boutons.

Certains effets indésirables sont fréquents (ils peuvent survenir chez 1 à 10 personnes) :

Desquamation de la peau (peau qui pèle), démangeaisons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (ils peuvent survenir chez 1 à 100 personnes) :

Lésion cutanée, formation de croûtes, affection de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d'administration, irritation au site d'administration.

Certains effets indésirables sont rares (ils peuvent survenir chez 1 à 1.000 personnes) :

Peau sèche, eczéma.

Si Lamisil crème entre accidentellement en contact avec les yeux, une irritation oculaire peut se développer.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Pour le Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Lamisil crème

Si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l'un des composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse Les études de toxicité fœtale et de fertilité chez l'animal ne mettent en évidence aucun effet toxique (voir rubrique 5.3). A ce jour, aucun cas de malformation n'a été rapporté suite à l'utilisation de Lamisil 1% crème chez l'humain. Cependant, l'expérience clinique chez la femme enceinte étant très limitée, Lamisil 1% crème ne sera pas utilisé durant la grossesse à moins que les bénéfices potentiels ne contrebalancent les risques potentiels. Allaitement La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Les mères ne doivent donc pas utiliser Lamisil 1% crème au cours de l'allaitement. De plus, il faut éviter tout contact des enfants avec les zones traitées par Lamisil 1% crème, y compris les seins. Fertilité Dans des études animales, aucun effet sur la fécondité de la terbinafine n'a été observé (voir rubrique 5.3).

Adultes

• 1 x/jour, durant 1 semaine pour Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea cruris et corporis.
• • 2 x /jour, durant 2 semaines pour le Pityriasis versicolor et la candidose cutanée.

  Mode d'administration

  • Nettoyer et sécher soigneusement la zone infectée.
  • Appliquer la crème en fine couche sur cette zone et celle qui l'entoure, et frictionner légèrement.
  • En cas d'infections sous-mammaire, interdigitale, périanale ou inguinale, la zone d'application peut être recouverte de gaze, plus spécialement pour la nuit.