Spedra 50mg Tabl 12 X 50mg

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Spedra:

• si vous avez un problème cardiaque; il peut être risqué pour vous d'avoir des rapports sexuels
• si vous souffrez de priapisme, qui est une érection persistante qui dure 4 heures ou plus; cela peut se produire chez les hommes atteints de maladies telles la drépanocytose, le myélome multiple ou la leucémie)
• si vous avez une malformation anatomique du pénis (par exemple une angulation, la maladie de La Peyronie ou une sclérose des corps caverneux)
• si vous avez un trouble quelconque du saignement ou un ulcère gastroduodénal.

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Spedra. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un doute. Problèmes de vue ou d'audition Certains hommes prenant des médicaments comme Spedra ont eu des problèmes de vue et d'audition – voir "Effets indésirables graves" à la rubrique 4, pour plus de détails. On ne sait pas si ces problèmes sont directement liés à Spedra, à d'autres maladies que vous pouvez avoir ou à une association de plusieurs facteurs.

Si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de la vision ou si votre vision est déformée ou altérée pendant que vous prenez Spedra, arrêtez de prendre Spedra et contactez immédiatement votre médecin.

Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car Spedra peut modifier la manière dont d'autres médicaments agissent. D'autres médicaments peuvent aussi modifier la manière dont Spedra agit.

En particulier, informez votre médecin et ne prenez pas Spedra si vous prenez des "dérivés nitrés" pour une douleur dans la poitrine (angine de poitrine), tels que du nitrite d'amyle ou du trinitrate de glycéryle. Spedra peut augmenter les effets de ces médicaments et sérieusement baisser votre pression artérielle. Ne prenez pas non plus Spedra si vous prenez des médicaments contre le VIH ou contre le SIDA, tels que ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir ou atazanavir, si vous prenez des médicaments pour des infections fongiques, tels que kétoconazole, itraconazole ou voriconazole, ou certains antibiotiques pour des infections bactériennes, comme la clarithromycine ou la télithromycine (voir au début de la rubrique 2 le paragraphe "Ne prenez jamais Spedra:")

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

des médicaments appelés "alpha-bloquants" – pour des problèmes de prostate ou pour abaisser votre pression artérielle élevée des médicaments pour des battements irréguliers du cœur ("arythmie"), tels que quinidine, procaïnamide, amiodarone ou sotalol des antibiotiques pour des infections, tels que l'érythromycine du phénobarbital ou de la primidone – pour l'épilepsie de la carbamazépine – pour l'épilepsie, pour stabiliser votre humeur ou pour certains types de douleurs d'autres médicaments pouvant réduire la dégradation de Spedra dans le corps (des "inhibiteurs modérés du CYP3A4") tels que: amprénavir, aprépitant, diltiazem, fluconazole, fosamprénavir et vérapamil riociguat. N'utilisez pas Spedra en même temps que d'autres traitements de la dysfonction érectile, comme sildénafil, tadalafil ou vardénafil.

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Spedra. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un doute.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves Arrêtez de prendre Spedra et consultez immédiatement un médecin si vous notez l'un des effets indésirables graves suivants – vous pouvez avoir besoin d'urgence d'un traitement médical:

une érection qui ne se résorbe pas ("priapisme"). Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, il vous faut un traitement le plus rapidement possible ou vous pouvez avoir des lésions durables du pénis (y compris une incapacité à avoir des érections). une vision trouble une diminution ou perte soudaine de la vue d'un œil ou des deux yeux une diminution ou perte soudaine d'audition (parfois, vous pouvez aussi avoir la tête qui tourne ou entendre un tintement dans vos oreilles).

Arrêtez de prendre Spedra et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus.

D'autres effets indésirables peuvent être:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

maux de tête bouffées vasomotrices congestion nasale

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

sensation de tête qui tourne somnolence ou grande fatigue congestion des sinus douleurs dans le dos bouffées de chaleur essoufflement en cas d'effort modifications des battements cardiaques visibles sur le tracé de l'activité du cœur (ECG) accélération des battements du cœur perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations) indigestion, sensation de malaise ou mal à l'estomac vision trouble augmentation des enzymes du foie

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

grippe symptômes grippaux nez bouché ou nez qui coule rhume des foins congestion du nez, des sinus ou des voies aériennes supérieures amenant l'air dans les poumons goutte troubles du sommeil (insomnie) éjaculation précoce sensation bizarre incapacité à rester tranquille douleur dans la poitrine douleur grave dans la poitrine battements rapides du cœur tension artérielle élevée pression artérielle basse bouche sèche douleurs ou brûlures d'estomac douleur ou gêne dans le bas de l'abdomen diarrhée éruption douleur dans le bas du dos ou sur le côté au bas de la poitrine douleurs musculaires spasmes musculaires besoins fréquents d'uriner trouble pénien érection spontanée sans stimulation sexuelle démangeaisons dans la région génitale faiblesse ou fatigue permanente gonflement des pieds ou des chevilles augmentation de la tension artérielle coloration rose ou rouge des urines, sang dans les urines son anormalement fort des battements du cœur résultat anormal du test sanguin d'évaluation de la prostate appelé "PSA" résultat anormal du test sanguin de dosage de la bilirubine, un composé chimique produit lors de la dégradation normale des globules rouges résultat anormal du test sanguin de dosage de la créatinine, un composé chimique excrété dans l'urine, qui mesure la fonction rénale prise de poids fièvre saignements de nez

Ne prenez jamais Spedra: si vous êtes allergique à l'avanafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) si vous prenez des médicaments qui sont des "dérivés nitrés" pour une douleur dans la poitrine (angine de poitrine), comme du nitrite d'amyle ou du trinitrate de glycéryle. Spedra peut augmenter les effets de ces médicaments et faire baisser fortement votre pression artérielle si vous prenez des médicaments contre le VIH ou contre le SIDA, tels que: ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir ou atazanavir si vous prenez des médicaments pour des infections fongiques, tels que: kétoconazole, itraconazole ou voriconazole ou certains antibiotiques pour des infections bactériennes, comme la clarithromycine ou la télithromycine si vous avez un problème cardiaque grave si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours des 6 derniers mois si vous avez une pression artérielle faible ou élevée non contrôlée par des médicaments si vous avez une douleur dans la poitrine (angine de poitrine) ou qui survient dans votre poitrine pendant vos rapports sexuels si vous souffrez d'un problème grave du foie ou des reins si vous avez une perte de vision à un œil parce que votre œil ne reçoit pas suffisamment de sang (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NOIAN]) si certains problèmes des yeux graves sont fréquents dans votre famille (tels qu'une rétinite pigmentaire) si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (c'est-à-dire une augmentation de la pression sanguine dans les poumons) et l'hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique (c'est-à-dire une augmentation de la pression sanguine dans les poumons secondaire à des caillots sanguins). Il a été démontré que les inhibiteurs de la PDE5 augmentent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.

Fertilité Après une prise orale de doses uniques de 200 mg d'avanafil chez des volontaires sains, le produit n'a pas eu d'effet sur les mouvements ou la structure des spermatozoïdes. L'administration orale répétée d'avanafil 100 mg sur une période de 26 semaines chez des volontaires sains et des hommes adultes atteints de dysfonction érectile légère n'a été associée à aucun effet indésirable sur la concentration, le nombre, la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes.

Hommes adultes

• Dose recommandée: 100 mg
• Min. 50 mg et max. 200 mg
• La fréquence maximale de prise du médicament recommandée est de une fois par jour.

Mode d'administration

• A prendre selon les besoins, environ 15 à 30 minutes avant l'activité sexuelle.
• Si Spedra est pris avec des aliments, le début de l'activité peut être retardé par rapport à une prise à jeun
• Une stimulation sexuelle est requise pour obtenir une réponse au traitement