Ramipril Hctz Krka 5,0mg/25,0mg Comp 98

Hypertension

Chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Ce que contient Ramipril/HCTZ Krka

• Les substances actives sont le ramipril et l'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé contient 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé contient 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

• Les autres composants excipients sont: hypromellose, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline et stéaryle fumarate de sodium. Voir la section 2 "Ramipril/HCTZ Krka contient du sodium".

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car Ramipril/HCTZ Krka peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ramipril/HCTZ Krka. Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre Ramipril/HCTZ Krka moins efficace:

• Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).

• Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.

Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec Ramipril/HCTZ Krka:

• Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).

• Les médicaments susceptibles d'abaisser la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci incluent les médicaments pour la constipation, les diurétiques, l'amphotéricine B (utilisé pour les infections fungiques) et l'ACTH (utilise pour tester si vos glandes surrénales fonctionnent correctement).

• Temsirolimus (pour cancer).

• Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque.

• Les diurétiques tels que le furosémide.

• Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Ramipril/HCTZ Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent:

• Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pour être le signe d'une réaction allergique grave à Ramipril/HCTZ Krka.

• Réactions cutanées sévère y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).

• Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:

• Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral.

• Un essoufflement, une toux ou une fièvre durant plus de 2 ou 3 jours. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires, y compris une inflammation.

Ne prenez jamais Ramipril/HCTZ Krka:

• Si vous êtes allergique au ramipril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes allergique à tout autre médicament semblable à Ramipril/HCTZ Krka (autres IEC ou sulfamides). Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.

• Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée "angiœdème". Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler.

• Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Ramipril/HCTZ Krka pourrait ne pas vous convenir.

• Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

• Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium, potassium, sodium) dans votre sang.

• Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale).

• Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après " Grossesse et allaitement").

• Si vous allaitez (voir rubrique ci-après "Grossesse et allaitement").

• Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

• Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Ne prenez pas Ramipril/HCTZ Krka si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sur(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre Ramipril/HCTZ Krka.

Adultes

• Dose de départ: posologie la plus faible disponible (2,5 mg ramipril/12,5 mg hydrochlorothiazide).
• Augmenter progressivement la dose si nécessaire.
• Posologie maximale: 10 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min:
• • Association à la dose fixe la plus faible de ramipril et d'hydrochlorothiazide après administration du ramipril seul.
  • Max. 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour.

  Une adaptation de la dose est également indiquée en cas d'insuffisance hépatique, chez les patients âgés et chez les patients traités par diurétiques.

  Mode d'administration

  • A prendre une fois par jour, au même moment de la journée, généralement le matin.
  • Avaler avec du liquide, sans mâcher ni écraser.
  • Les comprimés peuvent être pris avant, pendant ou après les repas.