Nebivolol Sandoz Pot Tabl 98 X 5mg

Nebivolol Sandoz contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire appartenant au groupe des bêtabloquants sélectifs (c'est-à-dire ayant une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche les augmentations du rythme cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce aussi un effet de dilatation sur les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à réduire la pression artérielle. Ce médicament est utilisé pour traiter l'augmentation de la pression artérielle (hypertension). Nebivolol Sandoz sert également à traiter l'insuffisance cardiaque chronique légère à modérée chez les patients de plus de 70 ans, en association avec d'autres traitements.

La substance active est le nébivolol. Chaque comprimé contient 5mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate). Les autres composants sont : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hypromellose 5 cP, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :  aggravation de l'insuffisance cardiaque  faible pression artérielle (par ex. sensation de défaillance en se levant rapidement)  incapacité à tolérer ce médicament  une sorte de léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré)  gonflement des membres inférieurs (par ex. des chevilles).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Ne prenez jamais Nebivolol Sandoz  si vous êtes allergique (hypersensible) au nébivolol ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous présentez un ou plusieurs des troubles suivants :

 faible pression artérielle  problèmes circulatoires sévères dans les bras ou les jambes  rythme cardiaque très lent (moins de 60 battements par minute)  certains autres problèmes sévères du rythme cardiaque (par ex. bloc auriculo- ventriculaire du 2ème ou du 3ème degré, troubles de la conduction cardiaque).  insuffisance cardiaque, qui vient de se manifester ou qui s'est récemment aggravée, ou si vous suivez actuellement un traitement pour un choc circulatoire dû à une insuffisance

cardiaque aiguë, sous la forme d'un goutte-à-goutte intraveineux pour aider votre cœur à fonctionner  asthme ou respiration sifflante (actuellement ou par le passé)  phéochromocytome non traité, c'est-à-dire une tumeur située au-dessus des reins (dans les glandes adrénales)  trouble de la fonction hépatique  un trouble métabolique (acidose métabolique), par exemple une kétoacidose diabétique.

1. Comment prendre Nebivolol Sandoz ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Nebivolol Sandoz peut se prendre avant, pendant ou après le repas, tout comme vous pouvez le prendre indépendamment des repas. Il est recommandé d'avaler le comprimé avec un peu d'eau.

Traitement d'une augmentation de la pression artérielle (hypertension)  La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Cette dose doit être prise de préférence à la même heure chaque jour.
 Les patients âgés et les patients souffrant de problèmes rénaux entament en général le traitement avec ½ (un demi) comprimé par jour.
 L'effet thérapeutique sur la pression artérielle est perceptible après 1-2 semaines de traitement. Occasionnellement, l'effet optimal n'est atteint qu'après seulement 4 semaines.

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique  Votre traitement sera instauré et surveillé de près par un médecin expérimenté.
 Votre médecin démarrera votre traitement avec ¼ (un quart) de comprimé par jour. Cette dose peut être augmentée après 1-2 semaines à ½ (un demi) comprimé par jour, puis à 1 comprimé par jour et ensuite à 2 comprimés par jour, jusqu'à atteindre la dose qui vous convient. Votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous à chaque étape et vous devez suivre scrupuleusement ses instructions.

 La dose maximale recommandée est de 2 comprimés (10mg) par jour.
 Vous devrez rester pendant 2 heures, sous la surveillance étroite d'un médecin expérimenté,
lors de l'instauration du médicament et à chaque augmentation de la dose.
 Votre médecin peut réduire la dose si nécessaire.
 Vous ne pouvez pas arrêter le traitement subitement car votre insuffisance cardiaque risquerait de s'aggraver.
 Les patients souffrant de graves problèmes rénaux ne doivent pas prendre ce médicament.
 Prenez votre médicament une fois par jour, de préférence environ à la même heure chaque jour.