Cervarix Amp Ser 1x0,5ml

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  • Vaccin pour la prévention des lésions précancéreuses du col de l?utérus et du cancer du col de l?utérus dus à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV).
  • Les substances actives sont :

Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 162,3,4 20 microgrammes Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4 20 microgrammes

1Papillomavirus Humain = HPV

2avec adjuvant AS04 contenant : 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)3 50 microgrammes

3adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3) 0,5 milligramme Al3+ au total

4Protéine L1 sous forme de pseudo particules virales non infectieuses produites par la technique de l'ADN recombinant avec un système d'expression utilisant le Baculovirus et les cellules Hi-5 Rix4446 dérivées de l'insecte Trichoplusia ni.

  • Les autres composants sont : chlorure de sodium (NaCl), phosphate monosodique dihydraté (NaH2PO4.2 H2O) et eau pour préparations injectables.
  1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce vaccin est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Cervarix ont été les suivants :

♦ Très fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour au moins une dose de vaccin sur 10) :

• douleur ou gêne au site d'injection
• rougeur ou gonflement au site d'injection
• maux de tête
• douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire (non dues à l'effort)
• fatigue

♦ Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 10 mais pour

plus d'1 dose de vaccin sur 100) :
• symptômes gastro-intestinaux notamment nausées, vomissements, diarrhée et douleur
abdominale
• démangeaisons, éruption cutanée avec rougeur, urticaire
• douleurs articulaires
• fièvre (≥38°C)

♦ Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 100 mais

pour plus d'1 dose de vaccin sur 1 000) :
• infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez, de la gorge ou de la trachée), vertiges, autres réactions au site d'injection notamment induration, fourmillement ou engourdissement.

Les effets indésirables rapportés durant la commercialisation de Cervarix incluent :

• des réactions allergiques. Elles peuvent être reconnues par les symptômes suivants :

  • éruption cutanée avec démangeaisons sur les mains et les pieds,
  • gonflement des yeux et du visage,
  • difficulté à respirer ou à avaler,
  • chute soudaine de la pression artérielle et perte de connaissance.

Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet médical. Cependant, si votre enfant présente n'importe lequel de ces symptômes, vous devez contacter d'urgence un médecin.

• un gonflement des ganglions au niveau du cou, des aisselles ou des aines
• un évanouissement parfois accompagné de secousses ou de raideurs.

Adultes et enfants à partir de 9 ans

  • Schéma de vaccination: 3 doses administrées selon le schéma 0, 1, 6 mois
  • Si un autre schéma est nécessaire
    • la deuxième dose peut être administrée entre 1 et 2,5 mois après la première dose
    • la troisième dose entre 5 et 12 mois après la première dose
    • La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie
    • La décision de vacciner une femme doit prendre en compte son risque d'avoir été précédemment exposée aux HPV et le bénéfice potentiel de la vaccination

Mode d'administration

  • Voie intramusculaire, dans la région deltoïdienne
CNK 2385136
Organisations SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK)
Marques Gsk
Largeur 45 mm
Longueur 134 mm
Profondeur 25 mm
Quantité du paquet 1
Ingrédients actifs papillomavirus humain de types 16, 18 (protéines L1)
Conservation Frais (8°C - 15°C)
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