Ceftriaxone Fresenius Pdr Pour Sol Inj 10x1g

Infections

• Infections ORL
• Infections des voies respiratoires inférieures
• Infections du rein et des voies urinaires
• Infections de la peau et des tissus mous, incluant infections de plaies
• Infections des organes génitaux, incluant gonorrhée
• Infections abdominales (péritonite)
• Infections des os et des articulations
• Septicémies
• Méningite
• Prophylaxie préopératoire chez les patients présentant un risque accru d'infections
• Borréliose de Lyme (stades II et III)
• Traitement de la fièvre neutropénique

Ce que contient Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g

La substance active est ceftriaxone sodique, en quantités équivalant à 1,0 g de ceftriaxone.

Autres médicaments et Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous avez pris récemment ou si vous pourriez prendre d'autres médicaments.

En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :

• Un type d'antibiotique appelé aminoside ;

• Un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l'œil).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :

Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.

Les signes peuvent inclure :

• un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ;

• un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles.

• Douleur thoracique dans un contexte de réaction allergique, qui peut être un symptôme d'infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

Si vous avez une éruption cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin.

Les signes peuvent inclure :

• Une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens- Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET).

• Une association des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin (éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie).

• Réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruptions cutanées qui se résolvent généralement spontanément. Cela se produit peu de temps après le début du traitement par ceftriaxone pour des infections à spirochètes comme la maladie de Lyme.

Autres effets indésirables possibles :

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;

• Selles molles ou diarrhée ;

• Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie; • Éruption cutanée

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Infection due à un champignon (par exemple, muguet) ;

• Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;

• Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;

• Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations ;

• Mal de tête ;

• Étourdissements ;

• Envie de vomir ou vomissements ;

• Prurit (démangeaisons) ;

• Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g a été administré ; Douleur à l'endroit où l'injection a été faite ;

• Température élevée (fièvre) ;

• Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine).

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.

• Difficulté à respirer (bronchospasme) ;

• Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ;

• Sang ou sucre dans les urines ;

• Œdèmes (accumulation de liquides) ;

• Frissons.

• Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l'agitation et des convulsions.

N'utilisez jamais Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g

• Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

• Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles, une douleur thoracique et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;

• Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g en injection dans un muscle.

Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• Prématuré ;

• Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine.

Adultes et enfants > 12 ans et >= 50 kg

• Dose habituelle: 1 - 2 g, 1 x/jour
• Dose max.: 4 g, 1 x/jour
• Dose unique de 250 mg en IM
• Dose de départ: 100 mg/kg de poids corporel mais max. 4 g, 1 x/jour
• Réduction éventuelle après détermination de la sensibilité du pathogène
• 2 g/j durant min 14 j

Enfants de 15 jours à 12 ans et < 50 kg

• Dose habituelle: 20 - 80 mg/kg de poids corporel, 1 x/jour
• Dose de départ: 100 mg/kg de poids corporel mais max. 4 g, 1 x/jour
• Réduction éventuelle après détermination de la sensibilité du pathogène
• 50 - 100 mg/kg de poids corporel mais max. 2 g, 1 x/jour

Bébés de 0 à 14 jours

• Dose habituelle: 20 - 50 mg/kg de poids corporel en IV, 1 x/jour
• Dose max.: 50 mg/kg de poids corporel
• 50 - 100 mg/kg de poids corporel mais max. 2 g, 1 x/jour

Prophylaxie périopératoire

• Administrer la dose quotidienne 30 - 90 minutes avant l'opération

Mode d'administration

• Dissoudre 1 g dans 10 ml d'eau pour injection
• Injecter en 2 - 4 minutes

• Dissoudre 1 à 2 g dans 20 à 40 ml de

• NaCl 0,9 %

• NaCl 0,45% et glucose 2,5%
• Dextrane 6 % dans du glucose 5 %
• Hydroxyéthylamidon 6 - 10 %
• Administrer sur min. 30 minutes
• Dissoudre 1 g dans 3,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1 %
• Injection IM profonde dans le muscle fessier
• Max. 1 g de chaque côté

Mode d'administration 2 g

• Dissoudre 2 g dans 40 - 50 ml d'une solution pour perfusion de NaCl 0,9 % ou de glucose 5 %
• Perfuser min. 30 minutes