Nexiam 20mg Comp 56 X 20mg

Gastro-oesofageale refluxziekte

• Erosieve refluxoesofagitis
• Langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte

Eradicatie van H. pylori

• Genezing van duodenumulcus, te wijten aan H. pylori
• Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan H. pylori

Patiënten aanhoudend behandeld met NSAIDs

• Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling
• Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten

Vervolgbehandeling van een i.v. behandeling

Hypersecretie van maagsap

Welke stoffen zitten er in Nexiam?  De werkzame stof in Nexiam is esomeprazol. Nexiam, maagsapresistente tabletten, is verkrijgbaar in twee sterktes die 20 mg of 40 mg esomeprazol bevatten (als magnesium trihydraat).

 De andere stoffen in Nexiam zijn glycerol-monostearaat 40-55, hyprolose, hypromellose, ijzeroxide (20 mg: roodachtig bruin, geel; 40 mg: roodachtig bruin) (E172), magnesiumstearaat, methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 %, microkristallijne cellulose, synthetische paraffine, macrogol, polysorbaat 80, crospovidon, natriumstearylfumaraat, suikersferen (sucrose en maïszetmeel), talk, titaandioxide (E171), triethylcitraat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Nexiam nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Nexiam kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Nexiam.

Neem Nexiam tabletten niet in indien u een geneesmiddel neemt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie).

Licht uw arts of apotheker in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:  atazanavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie);  clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels te voorkomen);  ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door schimmels);  erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker);  citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressies);  diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om de spieren te ontspannen of bij epilepsie);  fenytoïne (gebruikt tegen epilepsie). Indien u fenytoïne neemt, zal uw arts u moeten opvolgen als u Nexiam begint in te nemen of daarmee stopt;  geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen, zoals warfarine. Uw arts zal u mogelijks moeten opvolgen als u Nexiam begint in te nemen of daarmee stopt;  cilostazol (geneesmiddel bij de behandeling van 'claudicatio intermittens' – een pijn in uw benen bij het lopen die veroorzaakt wordt door onvoldoende doorbloeding);  cisapride (gebruikt tegen indigestie en zuurbranden);  digoxine (gebruikt voor hartproblemen);  methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt bij de behandeling van kanker) – als u hoge doseringen van methotrexaat neemt, kan uw arts de b behandeling met Nexiam tijdelijk stoppen;  tacrolimus (orgaantransplantatie);  rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose);  sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).

Indien uw arts u samen met Nexiam de antibiotica amoxicilline en clarithromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door infecties met Helicobacter pylori, dan is het zeer belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van alle andere geneesmiddelen die u inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Nexiam en raadpleeg onmiddellijk een arts:

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotse ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, huiduitslag, flauwvallen of problemen bij het slikken (ernstige allergische reactie). Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling kan zelfs na enkele weken behandeling optreden. Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. De huiduitslag kan zich ontwikkelen tot ernstige wijdverbreide huidbeschadiging (afpellen van de opperhuid en oppervlakkige slijmvliezen) met levensbedreigende gevolgen. Dit zou het 'erythema multiforme', 'Stevens-Johnson-syndroom', 'toxische epidermale necrolyse', of "geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen" kunnen zijn. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

Andere bijwerkingen omvatten:

Vaak (kunnen bij maximaal 1 persoon op 10 voorkomen)  Hoofdpijn.  Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie).  Misselijkheid of overgeven.  Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazoles of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Esomeprazol mag niet gelijktijdig met nelfinavir gebruikt worden).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Behandeling: 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 of 8 weken
• Profylactische behandeling na genezen: 20 mg, 1 x per dag
• 20 mg, 1 x per dag gedurende max. 4 weken
• Eens de symptomen zijn verdwenen: 20 mg per dag of "gebruik volgens noodzaak"
• 2 x 20 mg per dag
• Behandeling: 20 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 20 mg, 1 x per dag
• 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 weken
• Startdosis: 2 x 40 mg per dag
• Gewoonlijk dosering: 80 tot 160 mg per dag, verdelen in 2 innames per dag

Toedieningswijze

• De tablet(ten) in hun geheel met vloeistof innemen, op eender welk ogenblik van de dag
• Vanaf doses boven 80 mg per dag, de dosis in 2 innamen verdelen
• Men kan ook de tablet in een half glas plat water dispergeren (geen andere vloeistoffen). Roer tot de tabletten uiteenvallen en drink het glas met de pellets onmiddellijk of binnen de 30 minuten uit. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit
• De tabletten en de pellets mogen niet gekauwd of geplet worden
• De in plat water gedipergeerde tabletten kunnen ok via een gastrische sonde toegediend worden (cf. de bijsluiter)